Индийские фармацевтические фирмы не соблюдали правила, согласно которым каждая партия лекарственных ингредиентов проходит проверку, сообщило в среду управление по регулированию лекарственных средств страны после смерти 17 детей в возрасте до пяти лет, вызванной токсичными сиропами от кашля.
Генеральный контролер по борьбе с наркотиками Индии Раджив Рагхуванши сообщил, что регулирующий орган провел проверки на фабриках и обнаружил серьезные нарушения.
В сообщении от 7 октября, размещенном на правительственном веб-сайте, “Рагхуванши” не назвала ни компании, ни их количество, которые, как было установлено, нарушали правила, но сообщила, что проверки были проведены в фирмах, чьи лекарства ранее были признаны некачественными.
По закону индийские производители лекарств должны тестировать каждую партию сырья и конечный продукт. Экспорт сиропов от кашля потребовал проведения еще одного уровня проверок в государственных лабораториях с 2023 года после того, как более 140 детей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне умерли из-за индийских сиропов.
Погибло 17 детей
По словам официальных лиц, по меньшей мере 17 детей умерли в Индии за последний месяц после употребления лекарств от кашля, содержащих токсичный диэтиленгликоль в количествах, почти в 500 раз превышающих допустимую норму.
Лекарство, сироп Coldrif, производимое фармацевтическим производителем Sresan, продавалось только на местном рынке.
Всемирная организация здравоохранения сообщила агентству Reuters, что обратилась к Нью-Дели за разъяснениями относительно того, был ли сироп от кашля, связанный со смертельным исходом, экспортирован в другие страны.
ВОЗ заявила, что оценит необходимость глобального оповещения о сиропе Coldrif для медицинских изделий, как только получит официальное подтверждение от индийских властей.
Агентство здравоохранения ООН продолжает рекомендовать детям не использовать лекарства от кашля и простуды.
Агентству Рейтер не удалось связаться с главой Sresan Джи Ранганатаном, чьи офис и фабрика в южном штате Тамилнад были закрыты. Полиция расследует деятельность компании на предмет непредумышленного убийства, продажа сиропа запрещена, а центральные власти рекомендовали аннулировать лицензию на производство Sresan.
Министерство здравоохранения сообщило в воскресенье, что власти проводят проверки на 19 других производственных предприятиях в шести штатах.
Образцы нестандартного качества
Двумя из проверенных компаний были Shape Pharma и Rednex Pharmaceuticals, расположенные в ключевом производственном центре фармацевтической промышленности Гуджарата. Власти штата заявили во вторник, что образцы сиропов от кашля, произведенных этими компаниями, были признаны “не соответствующего стандартам качества”.
Государственные и федеральные инспекторы выявили неустановленные недостатки и распорядились немедленно прекратить все производство и распространение. Shape и Rednex не ответили на запросы о комментариях.
“Три дополнительных образца сиропа от кашля были взяты у Shape Pharma и одиннадцать – у Rednex Pharmaceuticals, которые были отправлены в правительственные лаборатории для дальнейшего тестирования”, – говорится в заявлении министра здравоохранения штата Гуджарат Ришикеша Пателя.
В среду индийский штат Телангана рекомендовал населению немедленно прекратить использование сиропов от кашля Relife и Respifresh TR, производимых компаниями Shape и Rednex соответственно.
Токсины этилена или диэтиленгликоля были обнаружены в сиропах от кашля индийского производства, от которых с 2022 года погибли дети в Гамбии, Узбекистане и Камеруне, а в 2019 году – 12 детей в Индии, что нанесло ущерб имиджу третьей по объему производства страны в мире по производству лекарств.
Фармацевтическая промышленность Индии, которую по размерам превосходят только США и Китай, оценивается в 50 миллиардов долларов. Более половины ее стоимости приходится на экспорт.
Индия поставляет 40% непатентованных лекарств, используемых в США, и более 90% всех лекарств во многих африканских странах.