Индии предстоит проделать еще большую работу по прекращению продаж токсичного сиропа от кашля, несмотря на некоторый прогресс, сообщил агентству Reuters представитель Всемирной организации здравоохранения после того, как по меньшей мере 24 ребенка умерли в результате употребления лекарства отечественного производства.
Дети умерли после приема лекарства от кашля Coldrif производства Sresan Pharma, которое, как показали тесты, содержало токсин диэтиленгликоль в количествах, почти в 500 раз превышающих допустимую норму.
Они появились всего через два года после того, как мировое сообщество пообещало ужесточить систему после смерти по меньшей мере 300 детей по всему миру, вызванной аналогичными токсинами, содержащимися в лекарствах на основе сиропов, производимых в Индии и Индонезии.
Но проблемы с правоприменением сохраняются, заявили в ВОЗ.
“Они добились определенных успехов”, – сказал чиновник Рутендо Кувана, ссылаясь на новое индийское правило, требующее, чтобы лекарства перед экспортом проверялись на наличие таких загрязняющих веществ, как диэтилен и этиленгликоль.
Однако для сиропов, продаваемых на местном рынке, такого правила не существует – ВОЗ указала на “пробел в законодательстве”.
“Работа продолжается”, – добавил Кувана, руководитель группы ВОЗ по расследованию инцидентов, связанных с некачественными и фальсифицированными лекарствами.
“Многое еще предстоит сделать. Это большой рынок с десятками тысяч производителей и множеством государств, с которыми приходится иметь дело”.
На прошлой неделе агентство Reuters сообщило, что Индия планирует отменить свои экспортные правила, как только компании приведут свои производственные мощности в соответствие с международными стандартами к концу года.
Министерство здравоохранения Индии и Центральная организация по стандартному контролю за лекарственными средствами (CDSCO), федеральный регулирующий орган в области фармацевтики, не ответили на запросы о комментариях по поводу этих планов.
Представители “Сресан Фарма” не отвечали на неоднократные телефонные звонки.
Представитель ВОЗ сообщил по электронной почте в понедельник, что агентство приветствует все шаги по улучшению качества лекарств.
Однако, отвечая на вопрос об отмене экспортных тестов, пресс-секретарь сказал, что лекарства, включая сырье, должны проверяться на протяжении всего производственного процесса, а не только в конце.
По закону индийские производители лекарств должны тестировать каждую партию сырья и конечного продукта, но в октябре CDSCO заявила, что некоторые фирмы этого не делали.
Кувана сказал, что страны, включая соседний Пакистан, прошли обучение ВОЗ по тестированию на токсины, и был разработан новый, более дешевый тест.
Представители Индии не присутствовали, но она подтвердила ВОЗ, что использует этот метод, добавил он.
Кувана также отметил отсутствие ответственности за предыдущий инцидент, который он назвал “большим разочарованием”. Несмотря на смертельные случаи за границей, в Индии нет данных о том, чтобы кто-либо был заключен в тюрьму.
“Это не просто продажа поддельной обуви”, – сказал Кувана. “Это вопрос морали, но если вы не соблюдаете правила, это преступление, потому что оно имеет разрушительные последствия”.