Возможности терапии стволовыми клетками огромны. Ученые могут извлекать из человеческого организма универсальные клетки и использовать их для лечения повреждений и борьбы с болезнями изнутри.
Но не все методы лечения стволовыми клетками одинаковы. Некоторые из них, такие как трансплантация костного мозга, подтверждены десятилетиями клинических исследований и считаются безопасными и эффективными. Другие все еще находятся на стадии клинических испытаний, что означает, что они являются многообещающими, но еще не примененными на практике. В то же время медицинские курорты и клиники долголетия все активнее продвигают свои собственные методы лечения артритом, болями в суставах, болезнью Паркинсона, аутизмом и даже улучшением состояния кожи с помощью стволовых клеток.
Ученые предупреждают, что все процедуры, рекламируемые этими спа-салонами и клиниками, являются недоказанными, дорогостоящими и могут иметь опасные побочные эффекты.
“Эта индустрия клиник сопряжена со всевозможными рисками для общества”, – сказал Пол Кнопфлер, профессор медицинской школы Калифорнийского университета в Дэвисе, изучающий стволовые клетки.
Некоторые эксперты по стволовым клеткам, включая доктора Кнопфлера, обеспокоены тем, что ФБР может ослабить надзор за терапией стволовыми клетками, что может ввести общественность в заблуждение относительно разницы между научно обоснованным лечением и непроверенными методами лечения.
Их опасения отчасти вызваны высказываниями министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего по этому поводу, в том числе публикацией на X в октябре, в которой он призвал положить конец “агрессивному подавлению” ФБР методов лечения стволовыми клетками. Во время недавнего подкастав беседе с влиятельным специалистом по долголетию Гэри Бреккой мистер Кеннеди рассказал, что ездил на Антигуа, чтобы пройти курс лечения горла стволовыми клетками. Мистер Кеннеди, страдающий неврологическим заболеванием, которое влияет на его горло и голос, сказал, что терапия помогла ему “чрезвычайно”.
“Почему я должен был ехать за этим на Антигуа?” – сказал он, предположив, что будет работать над расширением доступа к лечению стволовыми клетками и другим экспериментальным методам лечения.
Как прямо сейчас регулируется деятельность стволовых клеток?
Компании, разрабатывающие методы лечения стволовыми клетками, могут обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами за разрешением начать исследования на людях. Если окажется, что терапия эффективна, компания может обратиться за одобрением в ФБР, которое изучает данные о лечении.
Кроме того, Фбр имеет право регулировать продукты, предлагаемые в частных клиниках, которые, как правило, не были одобрены. Ранее агентство потребовало от некоторых клиник прекратить продажу недоказанных методов лечения стволовыми клетками, которые могут нанести вред пациентам или заставить их отложить более законное лечение.
Однако меньшее регулирование может означать меньший надзор за компаниями, которые “берут большие деньги за то, что на самом деле не было подтверждено”, – сказал Клайв Свендсен, профессор биомедицинских наук, возглавляющий лабораторию по исследованию стволовых клеток в Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе.
Почему они так волнуют ученых?
Стволовые клетки – это чистые клетки, из которых создаются все ткани и органы вашего тела. В отличие от многих других клеток, некоторые стволовые клетки также способны к регенерации. Из-за этого ученые полагают, что они могли бы предложить бесконечный запас клеток, которыми можно манипулировать, чтобы заменить другие типы клеток в вашем организме, которые были повреждены.
В некоторых методах лечения используются взрослые стволовые клетки, взятые из крови или костного мозга. В других используются обычные клетки кожи или крови, которые перепрограммируются в стволовые клетки в лаборатории.
“Для одобренных методов лечения этими стволовыми клетками обычно манипулируют в лаборатории, чтобы они превратились в клетки определенного типа, а затем доставляют в определенные ткани в надежде, что они заменят потерянные или поврежденные клетки”, – говорит Теннейл Людвиг, директор банка стволовых клеток WiCell в Висконсине, который распространяет клетки, используемые в научных исследованиях и клинических исследованиях. судебные процессы.
Какие методы лечения доступны и что изучается в настоящее время?
В настоящее время ФБР одобрило лишь несколько методов лечения стволовыми клетками, в основном для лечения рака крови и нарушений иммунной системы. (Некоторые методы лечения, такие как повреждение роговицы или заболевания артерий, одобрены в других странах, но не в Соединенных Штатах).
При трансплантации костного мозга, одном из одобренных ФБР методов лечения, стволовые клетки донора вводятся пациенту, где они превращаются в клетки крови или иммунные клетки, которые могут заменить поврежденные в результате химиотерапии или лучевой терапии.
В одном из текущих клинических исследований изучается, могут ли стволовые клетки заменить нейроны, вырабатывающие дофамин, которые отмирают при болезни Паркинсона, что потенциально может обратить симптомы вспять. В другом исследовании изучается, можно ли использовать клетки, вырабатывающие инсулин, полученные из стволовых клеток, для лечения диабета.
Есть и другие исследования, которые некоторые ученые считают многообещающими. Исследования показали, что стволовые клетки, которые были перепрограммированы в чистые клетки, а затем в клетки сердца, могут быть способны восстановить некоторые функции сердца. По словам Джеффри Карпа, заведующего кафедрой анестезиологии в Массачусетском технологическом институте Бригама и Гарвардской медицинской школе, продолжаются более масштабные испытания неврологических и кардиологических методов лечения, в том числе при А.Л.С. и сердечной недостаточности, но пока они “не оправдали ожиданий”.
А как насчет экспериментальных методов лечения в частных клиниках?
Тысячи клиник по всей стране в настоящее время предлагают лечение стволовыми клетками широкого спектра заболеваний. По словам доктора Свендсена, это лечение не покрывается страховкой и может стоить от нескольких тысяч до десятков тысяч долларов за инъекцию.
Как правило, эти клиники берут стволовые клетки из организма пациента или донора, иногда из его жира, и вводят их обратно пациенту без каких-либо манипуляций, сообщили эксперты. (Это может позволить компаниям обойти Федеральный закон, который не регулирует некоторые виды лечения стволовыми клетками, если поставщики заявляют, что они лишь минимально манипулируют собственными клетками человека.)
Если эти методы лечения действительно приносят некоторое облегчение, “очень вероятно, что это плацебо”, – сказал доктор Свендсен, добавив, что нет убедительного научного объяснения тому, почему стволовые клетки, которые не были преобразованы в более специфические типы клеток, могут принести какую-либо пользу для здоровья. “Они просто просят с вас 7000 долларов за то, чтобы ваши клетки вернулись в ваше тело”.
Необходимо учитывать и другие риски. Во-первых, нет никакой гарантии, что клиники используют настоящие стволовые клетки, сказал доктор Карп: хотя они могут брать клетки из костного мозга или жировой ткани пациента или донора, нет никакой гарантии, что собранные клетки будут регенерировать.
По словам доктора Карпа, клиники также не обязаны сообщать, откуда поступили донорские стволовые клетки, что означает, что они могут быть заражены. Кроме того, по словам экспертов, неправильные инъекции и зараженные клетки могут привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как образование тромбов или попадание клеток не в те органы организма. Фбр ранее предупреждало о случаях слепоты, опухолевых образований и инфекций после несанкционированного лечения стволовыми клетками. В 2017 году у трех пациентов во Флориде было необратимое повреждение зрения после того, как им в глаза были введены стволовые клетки в попытке вылечить дегенерацию желтого пятна.
“Конечно, вы встретите много шарлатанов и людей, у которых будут плохие результаты”, – признал мистер Кеннеди в недавнем выступлении в подкасте. “И, в конечном счете, вы не сможете предотвратить это в любом случае”.
Доктор Карп сказал, что “наиболее опасные сценарии, как правило, возникают в коммерческих клиниках, работающих без надзора”.
“Эти клиники часто предъявляют преувеличенные требования и пренебрегают важнейшими протоколами безопасности”, – сказал он.
В то время как люди с хронической болью или другими заболеваниями могут отчаянно нуждаться в облегчении, эти непроверенные методы лечения создают “серьезную опасность травм”, сказал доктор Людвиг, добавив, что пациентам следует поинтересоваться, каким нормативным протоколам следуют клиники и в какой степени научная литература поддерживает их методы лечения. – Я был бы очень осторожен.
Первоначально статья была опубликована в “Нью-Йорк таймс”