Новое отечественное онкологическое учреждение в Абу-Даби вскоре может обеспечить спасительное лечение не только для пациентов в ОАЭ, но и по всему миру, поскольку Burjeel Medical City готовится к запуску производства Т-клеточной терапии CAR – одного из самых передовых и персонализированных методов лечения рака – во всем мире.
Ожидается, что первое в ОАЭ предприятие по производству CAR-Т-клеток на местном уровне начнет лечение пациентов до конца этого года, сообщил доктор Аджлан Аль-Заки, директор Центра гематологической онкологии и клеточной терапии Burjeel.
“То, что мы создаем, позволяет производить до 200 образцов одновременно”, – сказал он. “В настоящее время не все 200 пациентов могут получать лечение одновременно, поэтому нам придется постепенно расширять его”.
В то время как в предыдущих отчетах подчеркивалась амбициозная цель центра – сократить расходы до 90%, доктор Аль-Заки говорит, что дело обстоит гораздо серьезнее. “Моя миссия и миссия Burjeel заключалась бы в расширении доступа к этим методам лечения для тех развивающихся стран, которые нуждаются в них, но не могут себе этого позволить”, – сказал он. “Если мы сможем достичь этого, это будет воплощением мечты”.
От лабораторий Техаса до клиник ОАЭ
Доктор Аль Заки, эмиратский врач-ученый с опытом работы в области клеточной терапии, вернулся в ОАЭ в марте после нескольких лет работы в онкологическом центре доктора медицины Андерсона в США, где он лечил пациентов и производил Т-клетки CAR в лаборатории. Всего через несколько недель после своего возвращения Бурджил объявил о планах начать местное производство “терапии”.
“Мы объявили об этом 18 апреля, и объект должен быть готов через четыре-шесть месяцев”, – сказал он в интервью Khaleej Times, добавив, что цель амбициозна, но достижима. “Я думаю, у нас есть несколько очень хороших людей, которые могут помочь в этом”.
Т-клеточная терапия CAR, сокращенно от химерной антигенной рецепторной Т-клеточной терапии, включает в себя извлечение собственных иммунных клеток пациента, перепрограммирование их для распознавания и уничтожения раковых клеток и повторное введение их в организм. Он был одобрен для применения в США с 2017 года, в первую очередь при раке крови, таком как лейкемия и лимфома.
В отличие от обычной химиотерапии, которая воздействует как на здоровые, так и на раковые клетки, CAR T предназначен для точной идентификации раковых клеток на основе определенных маркеров.
“Вы используете свою собственную иммунную систему… но усиленную”, – объяснил доктор Аль Заки. “Она запрограммирована и модифицирована таким образом, чтобы воздействовать на определенный маркер, минимизируя при этом повреждение нормальных клеток”.
Для доктора Аль-Заки способность CAR—T избегать самых тяжелых побочных эффектов химиотерапии, таких как выпадение волос, тошнота и подавление иммунитета, была одним из факторов, которые впервые привлекли его к этой области. “Это огромная разница для пациентов”, – сказал он. “Многие люди, которые прошли химиотерапию, не захотели бы проходить ее снова”. Он добавил, что, увидев воочию, насколько преобразующими были эти методы лечения для пациентов, у которых не было других вариантов, он решил специализироваться на клеточной терапии. “Я хотел участвовать в чем-то, что действительно изменит правила игры”, – сказал он.
Новая модель доступности по цене
Стоимость Т-клеточной терапии CAR в Соединенных Штатах может превышать 1 миллион долларов на одного пациента с учетом затрат на производство, госпитализацию и поездки. Модель Burjeel, напротив, нацелена на то, чтобы производить терапию за небольшую плату. “Реальность такова, что большая часть затрат в CAR-T приходится на запатентованные методы производства, которые используются на коммерческой основе”, – сказал доктор Аль Заки. – Но когда вы сотрудничаете с некоммерческими организациями, такими как Caring Cross, и внедряете технологию открытого доступа, вы устраняете эти уровни прибыли и снижаете затраты”.
Он сказал, что этот подход заключается не просто в произвольном сокращении расходов, но и в переосмыслении способов производства и доставки этих препаратов. Цель состоит в том, чтобы сохранить качество, безопасность и эффективность при одновременном устранении финансовых барьеров. За счет локализации производства и отказа от зарубежной логистики Burjeel надеется сократить расходы на лечение до 90%. “И как только эта инфраструктура будет создана, мы сможем начать предлагать эти методы лечения пациентам в регионе и за его пределами”, – сказал он.
Достигнув стран Персидского залива и Глобального Юга
В то время как лишь несколько стран Персидского залива предлагают лечение CAR-T, инициатива Burjeel направлена на то, чтобы обеспечить такое лечение, не требуя от пациентов поездок за границу. “Если пациенты будут лечиться здесь, это может значительно снизить затраты”, – сказал доктор Аль-Заки, отметив, что в настоящее время некоторые пациенты платят за лечение в США более 1 миллиона долларов, не считая госпитализации и поездок.
Но долгосрочные амбиции выходят за рамки национальных границ. “Подобные методы лечения должны быть доступны всем, кто в них нуждается”, – сказал он. “Многие страны не могут себе этого позволить, и это необходимо изменить”.
Партнерство Burjeel с американской некоммерческой организацией Caring Cross также позволит ей использовать производственные технологии по себестоимости, избегая ценников коммерческих фармацевтических компаний.
Он добавил, что один из разрабатываемых клеточных продуктов CAR-T потенциально может лечить как лимфому, так и лейкемию, используя три разных маркера. “Если мы будем использовать три разные мишени, мы сможем лучше лечить рак и предотвращать резистентность”, – пояснил он.
Планы на будущее в отношении новых методов лечения
Первая волна лечения в Burjeel будет направлена на борьбу с распространением крупноклеточной В-лимфомы и острого В-клеточного лимфобластного лейкоза. Однако в планах на будущее – борьба с множественной миеломой и изучение возможности применения при раке головного мозга.
Доктор Аль-Заки сказал, что ранние исследования в этой области кажутся многообещающими и могут открыть путь к новым методам лечения пациентов с опухолями головного мозга. Удивительно, но эта терапия может также иметь потенциал, выходящий за рамки онкологии. “Да, есть шанс, что он может лечить ВИЧ”, – подтвердил он, добавив, что центр будет полагаться на будущие клинические испытания для подтверждения такого применения.
В настоящее время доктор Аль-Заки руководит работой в одиночку, но надеется, что еще больше врачей из Эмиратов будут работать в этой новой и эффективной области. Он подчеркнул, что привлечение местных специалистов будет иметь решающее значение для долгосрочного успеха. “Мы не можем сделать это в одиночку”, – заключил он.