Фармацевтический центр Эмиратов (EDE) официально одобрил Рилзабрутиниб, первый пероральный ингибитор тирозинкиназы (BTK) компании Bruton, который был разрешен в стране для лечения иммунной тромбоцитопении (ИТП), редкого аутоиммунного заболевания, которым страдают примерно от 2 до 5 человек на 100 000 человек во всем мире.
Получив это знаменательное одобрение, ОАЭ становятся первой страной в мире, разрешившей использование этого инновационного препарата, что отражает мировое лидерство страны в ускорении доступа к передовым методам лечения и удовлетворении важнейших медицинских потребностей.
Одобрение препарата Рилзабрутиниб в ОАЭ представляет собой важный шаг вперед, предлагая пациентам с ИТП ранний доступ к инновационному терапевтическому решению, которое способствует ускорению процесса лечения и ощутимому улучшению качества жизни.
Это решение согласуется со стратегическим стремлением ОАЭ обеспечить доступность высокоэффективных методов лечения, признанных во всем мире эталонными, в соответствии с самыми высокими международными стандартами и протоколами.
Разработанный мировой фармацевтической и медицинской компанией Sanofi, Рилзабрутиниб представляет собой прорыв в восстановлении баланса иммунной системы, направленный на устранение первопричины ИТП.
За счет увеличения количества тромбоцитов лечение направлено как на устранение симптомов, так и на устранение первопричин заболевания. Клинические исследования продемонстрировали многообещающие результаты: пациенты сообщают о значительном улучшении показателей здоровья.
Доктор Фатима Аль-Кааби, генеральный директор Emirates Drug Establishment, заявила: “ОАЭ стремятся обеспечить доступ к последним мировым терапевтическим инновациям и еще больше укрепить свои позиции в качестве регионального центра передового фармацевтического опыта. С утверждением препарата Рилзабрутиниб мы делаем еще один шаг в реализации нашей стратегии, направленной на повышение национальной фармацевтической безопасности, внедрение передовых протоколов лечения и оптимизацию нормативно-правовой базы в сотрудничестве с международными партнерами”.
Доктор Аль-Кааби подчеркнул, что это событие демонстрирует эффективность активной политики ОАЭ в области здравоохранения и гибких систем регулирования в стимулировании инноваций и облегчении доступа пациентов к современным лекарствам.
“Фармацевтический центр Эмиратов приложит все усилия для ускорения регулирующих процедур и укрепления глобального партнерства”, – сказала она. “Это еще больше укрепляет роль ОАЭ как регионального центра фармацевтических инноваций”.
Она добавила: “Предоставление разрешения на применение Рилзабрутиниба подтверждает приверженность учреждения ускоренному доступу к трансформирующим методам лечения, которые оказывают значительное влияние, особенно при лечении редких и хронических заболеваний. EDE продолжит применять проактивный, основанный на инновациях подход, основанный на международном сотрудничестве, чтобы обеспечить доступность безопасных и эффективных методов лечения по всей стране в соответствии с самыми высокими мировыми стандартами. Наша цель – повысить готовность системы здравоохранения ОАЭ к быстрому научному прогрессу”.
В свою очередь, Прити Футнани (Preeti Futnani), руководитель направления MCO и генеральный менеджер Sanofi по специализированному лечению в КСА и странах Персидского залива, сказала: “Для нас большая честь сотрудничать с фармацевтическим центром Эмиратов, чтобы предложить это инновационное лечение пациентам в ОАЭ, страдающим иммунной тромбоцитопенией. Одобрение препарата Рилзабрутиниб демонстрирует наше общее стремление ставить пациентов в центр нашей миссии и предоставлять передовые решения, которые удовлетворяют некоторые из самых насущных неудовлетворенных медицинских потребностей”.